檢測機理(lǐ)

本産品采用免疫學方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ)。（1）真菌胞壁幾丁質可(kě)被熒光增白劑染色，使真菌呈藍(lán)色，用于判斷樣本中是否有(yǒu)真菌。(2) 白細胞和(hé)上(shàng)皮細胞含有(yǒu)豐富的酸性蛋白，Cy5 青色素行(xíng)生(shēng)而來(lái)，可(kě)通(tōng)過其反應基團與酸性蛋白相連，從而使白細胞、上(shàng)皮細胞顯色，用于判斷樣本中是否有(yǒu)白細胞、上(shàng)皮細胞。

(3) 鈣離子是細菌生(shēng)命活動中重要的調控因子，鈣熒光綠可(kě)特異性與鈣離子結合，使細菌呈紅、黃或者綠光色，用于判斷樣本中對應的形态大(dà)小(xiǎo)的區(qū)分。

産品用途

檢測呼吸系統感染的标本及非婦科液基标本。主要用于：呼吸系統中的痰液、氣管分泌物、膿液、肺泡灌洗液、胸腹水(shuǐ)等标本的真菌、病毒、白細胞、上(shàng)皮細胞、細菌、支原體(tǐ)和(hé)衣原體(tǐ)的檢測。

産品特點

1. 操作(zuò)簡單，快速出結果；

2. 鏡檢結果直觀，病原體(tǐ)形态典型，易觀察；

3. 快速高(gāo)效區(qū)分脫落細胞及呼吸道(dào)混合感染；

4. 快速檢測呼吸道(dào)疾病的具體(tǐ)感染類型；

5. 産品獨家(jiā)。

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産品介紹

      結核病是臨床上(shàng)最常見的一種嚴重危害人(rén)類健康的慢性傳染病之一，由結核杆菌經呼吸道(dào)或消化道(dào)或血液等途徑侵入人(rén)體(tǐ)所緻，早期症狀無顯著表現，随病情進展可(kě)表現全身乏力、消瘦、夜間(jiān)盜汗等，嚴重影(yǐng)響患者的身體(tǐ)健康。快速診斷和(hé)治療是結核病控制(zhì)的關鍵。目前，結核病的實驗室診斷方法主要有(yǒu)影(yǐng)像學檢查、細菌學檢查、免疫學檢查以及分子生(shēng)物學檢查等。包括抗酸染色法在內(nèi)的細菌學檢查目前被認為(wèi)是結核病診斷的金标準。醫(yī)院內(nèi)的診斷主要依靠病理(lǐ)組織學結果及抗酸染色法加以确診。 

檢測原理(lǐ)

     本産品采用熒光染色方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ)。在室溫條件下用抗酸染色液染色分枝杆菌、洗脫、複染，再用熒光顯微鏡觀察，抗酸分枝杆菌呈明(míng)亮的金色（橘黃或橘紅色）。 

試劑用途

      抗酸染色液可(kě)用于檢測因菌體(tǐ)表面的脂類物質較多(duō)而不易着色的抗酸性菌。由于抗酸性菌一經着色後，再在酸性酒精的作(zuò)用下不易脫色，我們利用此特性予以染色、酒精脫色、複染，此時(shí)抗酸性菌仍是固定着最初色素的顔色，也就易于鑒别。 我們的産品主要用于： 分枝杆菌、諾卡菌等細菌抗酸染色。

試劑優勢

1  敏感度、特異度、準确度高(gāo)：采用金胺O熒光染色聯合抗酸染色的方法與傳統抗酸染色液比較有(yǒu)更高(gāo)的敏感度、特異度和(hé)準确度，可(kě)作(zuò)為(wèi)診斷結核病的有(yǒu)效手段；

2  檢出率高(gāo)：某些(xiē)長期服用藥物的患者分枝杆菌的抗酸性被破壞，但(dàn)熒光染色性仍保留， 用金胺O熒光染色聯合抗酸染色的方法可(kě)檢出陽性；

3  易于觀察：鏡檢時(shí)結核分枝杆菌的形态典型，熒光效果色彩鮮明(míng)，與背景反差大(dà)；

4  節省時(shí)間(jiān)：隻需40倍鏡下觀察，觀察視(shì)野面積大(dà)，與常規染色方法采用油鏡觀察的方式相比觀察相同面積視(shì)野所需時(shí)間(jiān)短(duǎn)。

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檢測原理(lǐ)：

本産品采用免疫學方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ)。 (1) 真菌細胞壁幾丁質可(kě)被熒光增白劑染色，使真菌呈藍(lán)色，用于判斷樣本中是否有(yǒu)真菌和(hé)滴蟲;由于真菌與滴蟲形态差 異極大(dà)，可(kě)輕易區(qū)分。(2) 白細胞和(hé)上(shàng)皮細胞含有(yǒu)豐富的酸性蛋白，Cy5青色素行(xíng)生(shēng)而來(lái)，可(kě)通(tōng)過其反應基團與酸性蛋白相連，從而使白細胞、上(shàng)皮細胞顯色;由于白細胞、上(shàng)皮細胞的大(dà)小(xiǎo)差異明(míng)顯，故可(kě)輕易區(qū)分。(3)鈣離子是細菌生(shēng)命活動中重要的調控因子，Calcium Green 可(kě)特異性與鈣離子結合，使細菌呈紅色、黃色或綠光色。

試劑用途：

用于泌尿科樣本、婦科白帶和(hé)宮頸脫落細胞标本的檢測。主要用于：婦科及泌尿生(shēng)殖系統病原體(tǐ)（如真菌（黴菌）、滴蟲、線索細胞、淋球菌、支原體(tǐ)、衣原體(tǐ)及其他細菌等）的檢測，白細胞、上(shàng)皮細胞情況的檢測及陰道(dào)清潔度的評價。

試劑優勢：

1.鏡檢時(shí)病原體(tǐ)形态典型，臨床符合率高(gāo)，提高(gāo)臨床診斷率；

2.快速有(yǒu)效分辨感染部位的病原菌的種類，且能輔助臨床的前期治療；

3.特異性标記滴蟲，提高(gāo)檢出率，減少(shǎo)漏檢錯判；

4.鏡檢結果直觀，能夠明(míng)确區(qū)分混合感染；

5.檢測病原菌種類廣，且整體(tǐ)的準确性和(hé)陽性率遠優于其他方法；

6.操作(zuò)簡單，周期短(duǎn)，可(kě)快速、大(dà)量的進行(xíng)檢查。

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幽門(mén)螺杆菌介紹

幽門(mén)螺杆菌是胃內(nèi)最重要的一種細菌，它經口到達胃粘膜後定居感染，經數(shù)周或數(shù)月引發慢性、淺表性胃炎，數(shù)年或數(shù)十年後發展成為(wèi)十二指腸潰瘍、胃潰瘍、淋巴增生(shēng)性胃淋巴瘤、慢性萎縮性胃炎、腸化生(shēng)、胃癌等，幽門(mén)螺杆菌感染是最明(míng)确的胃癌發生(shēng)危險因素，絕大(dà)多(duō)數(shù)胃癌的發生(shēng)是幽門(mén)螺杆菌感染、遺傳因素、環境因素共同作(zuò)用的結果。針對此，臨床上(shàng)建議進行(xíng)HP檢測，以便早診斷早治療。

檢測原理(lǐ)

本産品采用免疫學方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ),與樣本中幽門(mén)螺杆菌細胞壁相應抗原結合後在熒光顯微鏡激發光下呈現特異性熒光成像。

試劑用途

主要用于：胃粘膜組織、胃液及痰液中幽門(mén)螺門(mén)杆菌的檢測。 

試劑優勢

1.準确率高(gāo)：鏡檢時(shí)HP形态典型，易觀察；

2.操作(zuò)簡單，一步染色，一分鍾出結果；

3.提高(gāo)HP的敏感度和(hé)陽性率：免疫熒光法保證了高(gāo)敏感度和(hé)陽性率，減少(shǎo)幽門(mén)螺門(mén)杆菌的漏診率。

 4. 與其他染色法對比，熒光法清晰可(kě)見，與背景反差大(dà)，易辨認。

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産品介紹

      膀胱癌是指發生(shēng)在膀胱黏膜上(shàng)的惡性腫瘤。膀胱癌可(kě)發生(shēng)于任何年齡，其發病率随年齡增長而增加，高(gāo)發年齡50～70歲。男性膀胱癌發病率為(wèi)女性的3～4倍。膀胱癌是一種十分容易複發的惡性腫瘤，治療後需嚴密随訪，目前常見的膀胱鏡檢查及可(kě)疑病變處活檢，屬侵入性檢查，患者有(yǒu)一定痛苦，還(hái)可(kě)能會(huì)導緻尿路感染。随着熒光顯微鏡的普遍應用，尿脫落細胞熒光染色檢測的方法日益受到重視(shì)，用清晰鮮明(míng)的熒光染色效果和(hé)便捷無創的操作(zuò)赢得(de)了臨床醫(yī)師(shī)們的信賴，為(wèi)臨床膀胱癌診斷和(hé)篩查中提供了不可(kě)缺少(shǎo)的實用性工具。

檢測原理(lǐ)

      本産品采用熒光染色方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ)。在室溫條件下将腫瘤細胞烤幹。再用免疫顯色試劑（V）染色、固定，再用熒光顯微鏡觀察，細胞核呈黃色或綠色，胞質呈紅色，具備惡性細胞的形态特征者為(wèi)陽性；細胞核呈亮綠色，胞質呈灰綠色者為(wèi)陰性。

試劑用途

      免疫顯色試劑（V）主要針對細胞核內(nèi)的核酸進行(xíng)染色，樣本經固定染色後在熒光顯微鏡下觀察腫瘤細胞形态。當細胞增殖分化活躍或表現為(wèi)多(duō)倍體(tǐ)時(shí)，由于細胞核內(nèi)大(dà)量的核酸聚集使得(de)整個(gè)細胞在熒光顯微鏡下表現出明(míng)亮的熒光效果。我們的産品主要用于膀胱癌脫落細胞以及胸腹水(shuǐ)等組織液中腫瘤細胞的檢測。

試劑優勢

1 熒光效果清晰直觀：鏡檢時(shí)腫瘤細胞形态典型，臨床符合率高(gāo)，提高(gāo)臨床診斷率；

2 陽性率高(gāo)：尿脫落細胞熒光染色法診斷膀膚癌陽性率高(gāo)，陽性率與腫瘤大(dà)小(xiǎo)、腫瘤數(shù)目以及血尿症狀存在相關性；

3 可(kě)反應病理(lǐ)分期、分級：尿脫落細胞檢查結合熒光染色法與膀胱癌的病理(lǐ)分期、分級呈正相關；

4 敏感度、特異度高(gāo)：熒光染色法提高(gāo)傳統尿脫落細胞檢查敏感度，檢出膀胱癌的敏感度為(wèi)85.5％，特異度為(wèi)100％；

5 操作(zuò)便捷：可(kě)多(duō)次、反複進行(xíng)，為(wèi)臨床膀胱癌診斷和(hé)篩查中不可(kě)缺少(shǎo)的實用性工具；

6 經濟無創：不具有(yǒu)傳統膀膚鏡檢查的侵入性、有(yǒu)創性，消除患者的痛苦和(hé)恐懼,避免尿路感染等并發症，值得(de)臨床方向上(shàng)的進一步推廣。

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檢測機理(lǐ)

本産品采用免疫學方法和(hé)受光顯色的原理(lǐ)。真菌細胞壁含有(yǒu)幾丁質層，幾丁質含有(yǒu)大(dà)量的β糖苷鍵，細胞內(nèi)含有(yǒu)CYP51蛋白。本産品标記的熒光素可(kě)特異的和(hé)其結合，因不同的菌種CYP51蛋白分布不同，從而達到在判别是否有(yǒu)真菌的存在的同時(shí)，對菌種的判别和(hé)對各種真菌的死活做(zuò)出準确的判讀。熒光顯微鏡可(kě)以激發熒光物質，真菌的形态和(hé)結構在顯微鏡下清晰可(kě)見。

産品用途

檢測各種淺部、深部疑似真菌感染标本。主要用于：皮屑、甲屑、毛發、痰液、分泌物、膿液、肺泡灌洗液、腦(nǎo)脊液、尿液、胸水(shuǐ)、腹水(shuǐ)、活檢組織、糞便等的真菌檢驗，菌體(tǐ)死活判斷和(hé)菌種鑒定。

産品特點

1.快速出結果：30秒(miǎo)染色，1分鍾內(nèi)判讀。

2.準确率高(gāo)： 特異度為(wèi)99.6％，靈敏度為(wèi)74.3％^[1];

3.應用範圍廣: 能檢測出臨床各種常見的真菌菌屬，能用于臨床大(dà)多(duō)科室的各類标本真菌檢測 ^[2]。

4.易分辨真菌形态：可(kě)在20倍鏡下明(míng)确真菌感染類型及其發展期，更精确地指導臨床用藥。

 [1]——Use of calcofluor-blue brightener for the diagnosis of Pneumocystis jirovecii pneumonia in bronchial-alveolar lavage fluids:A single-center prospective study.Med Mycol.2016 Aug 25.pii:myw068.

 [2]——A guide to utilization of the microbiology laboratory for diagnosis of Infectious diseases: 2013 recommendations by the Infectious Diseases Sociey of America (IDSA) and the AmericanSociety for Microbiology (ASM)(a).Clin Infect Dis.2013 Aug;57(4):e22-e121.

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